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洁净数据



美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

洁净室度级Clean Class 比表面积Particles Size(um)
0.1 0.2 0.3 0.5 0.5
1 35.0 7.50 3.00 1 -
10 350 75.0 30.0 10 -
100 - 750 300 100 -
1000 - - - 1,000 7.00
10000 - - - 10,000 70.3
100000 - - - 100,000 700
方:埃尘使用量个/ft³  

ISO14644国际净化标准

ISO
Classification
Number(N)

0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um

ISO Class1
ISO Class2
ISO Class3
ISO Class4
ISO Class5
ISO Class6
ISO Class7
ISO Class8
ISO Class9

10
100
1000
10000
100000
1000000
-
-
-

2
24
237
2370
23700
23700
-
-
-

-
10
102
1020
10200
102000
-
-
-

-
4
35
352
3520
35200
352000
3520000
35200000

-
-
8
83
532
8320
83200
832000
8320000

-
-
-
-
29
293
2930
29300
293000

 

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

洁净度级别
Clean Class

尘埃最大允许数/立方米
Maximum permit quantity of particles percubic metre

尘埃最大允许数/立方米
Maximum permit quantity of microorganism

≥0.5um ≥5um 浮游菌个/m³米 沉降菌个/30min
100 3,500 0 5 1
1000 350,00 2,000 100 3
10000 3,500,000 20,000 500 10
100000 10,500,000 61,800 - 15
的国家放射性药品质量监督管理系统局1996年八月1日上架施工  

中国、美国、欧洲空气过滤器效率规格对照表


中国GB/T14295
初效≥5μm
80%>效率≥20%
中效≥1μm
70%>效率≥70%
高中效≥1μm
99%>效率≥70%
亚高效≥0.5μm
99.9%>效率≥95%
高效≥0.5μm
效率≥99.9%
美国ASHRAE C1 C2-C4 L5 L6 L7 L8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 H12-H16 VH17 VH18 VH19 VH120
欧洲新标准效率 G1
65%
G2
80%
G3
80-90%
G4
90%
F5
40%
F6
60%
F7
80%
F8
90%
F9
85%
H10
95%
H11
99%
H12
99.9%
H13
99.995%
H14
99.995%
V15V17
99.9995%